超说明书用药，在我国目前仍未有相关的法律保护，法律责任规定不明。
    卫生部颁布的《处方药管理办法》第六条及第十四条规定：医生所开具的处方应当根据药品说明书的规定而定。
    但雾化吸入超说明书用药在临床上使用较为普遍。有人说：“天天都在用庆大、地米雾化”。这是真的吗？
 
    专家共识中的超说明书雾化用药
 
    《抗菌药物超说明书用法专家共识（2015）》中相关抗菌药物超说明书雾化吸入部分：
    I. 妥布霉素：
    妥布霉素被FDA 批准用于雾化吸入治疗囊性纤维化疾病。
    用于慢性呼吸道铜绿假单胞菌感染的囊性纤维化患者，其目标是治疗或预防铜绿假单胞菌早期定植，维持目前肺功能状态及减少急性加重发作次数。
    II. 氨曲南：
    囊性纤维化患者铜绿假单胞菌感染清除困难，局部吸入治疗可能有一定疗效。
    美国和欧洲FDA 推荐吸入氨曲南治疗囊性肺纤维化合并铜绿假单胞菌感染，但不推荐用于其他下呼吸道感染(A 级)。
    III. 多黏菌素：
    是多黏芽孢杆菌产生的多肽类抗生素。多黏菌素E(干粉剂型、喷雾剂型、注射剂) 单药或联合其他抗生素吸入治疗慢性下呼吸道铜绿假单胞菌感染。不推荐单独使用多黏菌素吸入治疗泛耐药革兰阴性菌所致HAP/VAP。
    IV. 磷霉素：
    是由多种链霉菌培养液中分离出的一种抗生素，抗菌作用呈时间依赖性。磷霉素/妥布霉素联合雾化吸入治疗革兰阴性菌所致慢性下呼吸道感染。
 
    不推荐的超说明书雾化用药
 
    I. 地塞米松：
    地塞米松结构上无亲脂性基团，水溶性大，难以通过细胞膜与糖皮质激素受体结合，从而发挥治疗作用。
雾化吸入地塞米松与气道黏膜组织结合少，以至肺内沉积率低，气道内滞留时间短，难以通过吸入发挥局部抗炎作用；此外由于其生物半衰期长，在体内容易蓄积，对丘脑下部-垂体-肾上腺轴的抑制作用也增强，不推荐使用。
    II. 黏液溶解剂：
    尽管少数COPD 患者使用黏液溶解剂雾化吸入可获益，但整体而言，疗效并不显著，因此当前未被推荐为COPD 常规用药。吸入给药有可能加重气道高反应性。
    III. 庆大霉素：
    我国临床应用较多，但其疗效及安全性尚缺乏充分的循证医学证据。庆大霉素可刺激气道黏膜，引发炎性反应；还可对气道黏膜产生毒性，使气管黏膜上皮表面黏液纤毛清除功能受损。
    而脓痰的酸性和厌氧环境常影响氨基糖苷类的抗菌活性，故用于雾化吸入有一定局限性。还有就是庆大霉素属于浓度依赖型抗生素，这是吸入用药的软肋。
    IV. 特布他林注射液：
    吸入用的有硫酸特布他林雾化液及硫酸特布他林气雾剂。气雾剂吸入后，能迅速扩张气道，起效时间快，作用持续时间长。硫酸特布他林注射液的用法是「稀释后缓慢静脉滴注」。无气雾剂时，不推荐特布他林注射液进行雾化吸入。
    V. 利巴韦林注射液：
    利巴韦林的作用机理尚不清楚，体外细胞培养试验表明，其对呼吸道合胞病毒具有选择性的抑制作用。美国FDA 目前只批准利巴韦林口服和气雾剂，静脉用药还在试验阶段。
    雾化剂只允许用于治疗呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染。而且在药品说明书里注明：「即使接触低至1% 的治疗剂量也会产生明显的致胎儿畸形的可能性。因此育龄期女性以及她们的性伴侣应该在使用这个药的6 个月内避免怀孕。
    利巴韦林抗感冒只是经验性用药，并不是目标治疗。不推荐利巴韦林注射液进行雾化吸入。
    VI. 茶碱：
    茶碱对气道上皮有刺激作用，故临床上不推荐用于雾化吸入治疗。
    VII. 中成药注射液：
    雾化吸入的临床应用经验以及研究均不足，疗效的可靠性以及安全性均有待验证，不推荐使用。
 
    应尽量避免抗菌药物的局部应用，抗菌药物在皮肤黏膜局部应用很少被吸收, 在感染部位不能达到有效浓度，且易于引起过敏反应或导致耐药菌产生。
迄今为止，我国尚无专供雾化吸入的制剂，临床以及大多数研究均以静脉制剂替代。而静脉制剂并不完全适用于雾化给药，静脉制剂中含有防腐剂，如酚、亚硫酸盐等，可诱发支气管哮喘。
 
    提醒：药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法律保护。临床使用时一定要权衡利弊，避免带来不必要的纠纷。
    参考文献：
    1. 成人慢性气道疾病雾化吸入治疗专家共识（2012 年版）.
    2. 抗菌药物超说明书用法专家共识（2015）